====== Arzneimittelgesetz ======

Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz - AMG)

§ 2 AMG -> [[Arzneimittelbegriff]] \\
§ 4 Abs. 17 AMG -> [[Inverkehrbringen eines Arzneimittels]] \\
§ 43 Abs. 1 Satz 1 AMG -> [[Apothekenpflicht]] \\
§ 43 Abs. 1, § 44 Abs. 3 AMG -> [[Arzneimittelpreisbindung]] \\
§ 73 AMG -> [[Verbringungsverbot]] \\
§ 78 AMG -> [[Arzneimittelpreise]] \\

-> [[Arzneimittel]] \\
-> [[Pharmakologische Wirkung]] \\
-> [[Arzneimittelpreisrecht und Warenverkehrsfreiheit]] \\
-> [[Grundsatz der Verhältnismäßigkeit im Bereich des Gesundheitsschutzes]] \\

HWG -> [[Heilmittelwerbegesetz]] \\
AMVV -> [[Arzneimittelverschreibungsverordnung]] \\
Richtlinie 2001/83/EG -> [[Richtlinie 2001/83/EG|Richtlinie zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel]] \\


==== § 8 Abs. 1 Nr. 2, § 11a Abs. 1 AMG ====

Angaben in der Fachinformation für ein Arzneimittel können irreführend sein, wenn sie auf Studien gestützt sind, die diese Aussagen nicht tragen. Der Inhaber der Arzneimittelzulassung kann sich darauf berufen, dass die Angaben
in der dem Zulassungsantrag des Arzneimittels beigefügten Fachinformation zum Zeitpunkt der Zulassung des Arzneimittels dem gesicherten Stand der Wissenschaft entsprochen haben. Der Kläger kann die indizielle Bedeutung
der Zulassung für die hinreichende wissenschaftliche Absicherung der in der Fachinformation enthaltenen Angaben erschüttern, indem er darlegt und erforderlichenfalls beweist, dass neuere, erst nach dem Zulassungszeitpunkt
bekanntgewordene oder der Zulassungsbehörde bei der Zulassungsentscheidung sonst nicht zugängliche wissenschaftliche Erkenntnisse vorliegen, die gegen die wissenschaftliche Tragfähigkeit der durch die Zulassung belegten Aussagen sprechen.((BGH, Urteil vom 7. Mai 2015 - I ZR 29/14 - Äquipotenzangabe in Fachinformation; Fortführung von BGH, Urteil vom 6. Februar 2013 - I ZR 62/11, GRUR 2013, 649 = WRP 2013, 772 - Basisinsulin mit Gewichtsvorteil))

==== § 47 Abs. 3 AMG ====

-> [[Abgabe von Arzneimittelmustern]] \\

==== § 48 AMG ====

Das in § 48 AMG geregelte Verbot der Abgabe verschreibungspflichtiger Arzneimittel ohne Verschreibung ist eine Marktverhaltensregelung im Sinne von § 4 Nr. 11 UWG.((BGH, Urteil vom 8. Januar 2015 - I ZR 123/13 - Abgabe ohne Rezept))

===== siehe auch =====

AMPreisV -> [[Arzneimittelpreisverordnung]] \\
ApoG -> [[Apothekengesetz]] \\